ديباجة
مجلس الإدارة
بعد الاطلاع على الدستور؛
وعلى القانون رقم 48 لسنة 1941 بشأن قمع التدليس والغش وتعديلاته؛
وعلى القانون رقم 95 لسنة 1945 بشأن شئون التموين؛
وعلى القانون رقم 132 لسنة 1950 بشأن الألبان ومنتجاتها؛
وعلى القانون رقم 684 لسنة 1954 بشأن تنظيم تداول الخبز ونقله؛
وعلى القانون رقم 685 لسنة 1954 بشأن تنظيم نقل اللحوم؛
وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 798 لسنة 1957 بشأن الأوعية التي تستعمل في المواد الغذائية وتعديلاته؛
وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 880 لسنة 1960 بشأن الاشتراطات الواجب توافرها في وسائل نقل الأسماك الطازجة والثلج في إقليم مصر؛
وعلى القانون رقم 10 لسنة 1966 في شأن مراقبة الأغذية وتنظيم تداولها والقرارات الوزارية المنفذة له؛
وعلى القانون رقم 53 لسنة 1966 بشأن إصدار قانون الزراعة؛
وعلى قانون الهيئة القومية لسلامة الغذاء الصادر بالقانون رقم 1 لسنة 2017؛
وعلى قانون المحال العامة رقم 154 لسنة 2019؛
وعلى قرار السيد رئيس مجلس الوزراء رقم 412 لسنة 2019 بإصدار اللائحة التنفيذية للهيئة القومية لسلامة الغذاء؛
وعلى قرار السيد رئيس مجلس الوزراء رقم 1296 لسنة 2020 بإعادة تشكيل مجلس إدارة الهيئة القومية لسلامة الغذاء؛
وعلى قرار مجلس الإدارة رقم 1 لسنة 2018 بشأن قواعد تنظيم تسجيل وتداول الأغذية ذات الاستخدامات التغذوية الخاصة؛
وعلى موافقة مجلس إدارة الهيئة بجلسته المنعقدة بتاريخ 17/ 3/ 2021؛
قــــــرر:
ملحق (2)
مراجع
مادة رقم 1
النطاق
تضع هذه القواعد الفنية الملزمة المعايير الميكروبيولوجية لمجموعة معينة من الكائنات الحية الدقيقة (بكتريا، فطريات، فيروسات، طفيليات) وقواعدها التنفيذية التي يتعين على مسئولي المنشآت الغذائية الامتثال لها عند تطبيق التدابير الصحية العامة، وتلتزم الهيئة القومية لسلامة الغذاء بالتأكد من مدى الامتثال للقواعد والمعايير المنصوص عليها في هذه القواعد الفنية، دون الإخلال بحقها في إجراء مزيدا من عمليات سحب العينات والتحاليل بغرض الكشف عن كائنات دقيقة أخرى أو ما تنتجه تلك الكائنات الدقيقة من سموم أو مركبات التمثيل الغذائي (أيضية) وبغرض قياسها وتحديد مستوياتها سواء كان ذلك بغرض التحقق من العمليات الإنتاجية للأغذية المشتبه في عدم سلامتها، أو في إطار تحليل وتقييم المخاطر لبرامج تحليل مخاطر نقاط التحكم الحرجة (هاسب) للمنشأة الغذائية، وتطبق هذه المعايير على جميع الأغذية سواء المنتجة محليا أو المستوردة وكذلك المكونات التي تستخدم في التصنيع الغذائي.
مادة رقم 1 ملحق (1)
مادة رقم 2
تعريفات
تطبق التعريفات الآتي ذكرها في سياق هذه القواعد الفنية:
الهيئة: الهيئة القومية لسلامة الغذاء.
المنشأة الغذائية: أي منشأة تزاول أنشطة ترتبط بتجهيز الغذاء، وإنتاجه، وتصنيعه، وتخزينه، وحفظه، وتعبئته، وتغليفه وتوسيمه، واستيراده، وتصديره، أو نقله، وتسليمه، أو طرحه وعرضه للبيع للمستهلك النهائي أو لمنشأة أخرى، ويشمل التعريف المنشآت الثابتة أو المتحركة، التي تهدف إلى الربح أو التي لا تهدف إلى الربح، للعامة أو الخاصة، الدائمة أو المؤقتة، كما يشمل التعريف مجازر الحيوانات المجترة والدواجن.
كائنات حية دقيقة: يقصد بها البكتيريا والفيروسات والخمائر والأعفان والطحالب والأوليات الطفيلية والديدان الطفيلية بكافة أنواعها سواء المجهرية منها أو تلك التي ترى بالعين المجردة وما ينتج عنها من سموم ومركبات أيضية.
معيار ميكروبيولوجي: يقصد به المعيار الذي يحدد مدى قبول منتجٍ ما أو مجموعة من المواد الغذائية أو عملية ما، بناء على وجود عدد من الكائنات الدقيقة أو عدم وجودها وبناء على كمية السموم/ المركبات الأيضية الموجودة في كل وحدة من وحدات قياس الكتلة، أو الحجم، أو المساحة، أو العدد، أو بناء على ذلك كله.
معيار سلامة الغذاء: يقصد به المعيار واجب التطبيق على المنتجات المطروحة بالأسواق أثناء فترة الصلاحية والذي يحدد مدى قبول منتجٍ ما أو دفعة منه أو مجموعة من المواد الغذائية.
المعيار الصحي لعمليات الإنتاج: يقصد بها المعيار الدال على الأداء المقبول للعملية الإنتاجية في المنشأة الغذائية أثناء عمليات الإعداد والتصنيع، ولا يطبق مثل هذا المعيار على المنتجات المطروحة في السوق أثناء فترة الصلاحية إلا إذا تم النص على ذلك، بيد أنه يعطي قيمة استرشادية لقياس معدل التلوث، وما يزيد على هذه القيمة الاسترشادية يستلزم اتخاذ إجراءات تصحيحية بحقه لضمان توفر الإجراءات الصحية في العملية الإنتاجية وفقا لأحكام قانون الغذاء.
مجموعة المواد الغذائية (الدفعة Batch): يقصد بها مجموعة من المنتجات المحددة الناتجة عن عملية معينة إنتاجية تجرى تحت ظروف متماثلة من الناحية العملية، وتنتج مجموعة المواد الغذائية هذه في مكان معين خلال فترة إنتاج محددة.
فترة صلاحية المنتج (العمر التخزيني للمنتج): يقصد بها (به) إما الفترة التي تسبق التاريخ المدون على ملصق "يستخدم قبل" أو التاريخ الذي يوضح الحد الأقصى لتاريخ صلاحية المنتج.
أغذية جاهزة للاستخدام: يقصد بها الأطعمة التي يخصصها المنتج أو المصنع لغرض الاستهلاك الآدمي المباشر دون الحاجة إلى الطهي أو غيره من عمليات التجهيز أو المعالجات الأخرى التي تعد فعالة للقضاء على الكائنات الدقيقة المثيرة للقلق أو لتقليلها إلى مستوى مقبول.
أغذية مخصصة للأطفال الرضع: يقصد بها الأغذية المصنعة خصيصا للأطفال.
أغذية معدة لأغراض طبية خاصة: يقصد بها أغذية النظام الغذائي (الحمية الغذائية الخاصة) والتي تستخدم لأغراض طبية خاصة.
النبت الأخضر: "يقصد به البذور أو الحبوب التي تم تنبيتها للاستخدام المباشر من قبل المستهلك وتتبع النبت الأخضر والبذور أو الحبوب المعدة لإنتاج هذا النبت.
المستعمرة: عبارة عن خلية أو أكثر من الكائنات الدقيقة تكاثرت وتجمعت الخلايا في وحدة واحدة تظهر على سطح مستنبت صلب (بيئة صلبة) وتستخدم كوحدة قياس عند عد الكائنات الحية الدقيقة في الجرام أو الملليلتر.
العينة: يقصد بها مجموعة مكونة من وحدة أو عدة وحدات أو جزء من مادة اختيرت بطرق قياسية مختلفة من مجموع الوحدات التي تؤخذ منها العينة أو من كمية كبيرة من المادة، تهدف إلى تقديم معلومات عن خاصية معينة من خصائص المجموعات التي تؤخذ منها العينة أو عن المادة الخاضعة للدراسة، كما تهدف إلى تقديم أساس يتم بناء عليه اتخاذ قرار بخصوص مجموعة العناصر التي تؤخذ منها العينة أو بخصوص المادة الخاضعة للدراسة أو بخصوص العملية التي تنتج هذه المادة الخاضعة للدراسة.
عينة (ممثلة): يقصد بها العينة التي يحتفظ فيها بخصائص المجموعة الغذائية التي أخذت منها العينة، ويحدث هذا على وجه الخصوص عند أخذ عينة عشوائية بسيطة بحيث تعطى كل مادة من المواد أو كل زيادة من الزيادات التي تطرأ على المجموعة الغذائية الإمكانية ذاتها للدخول ضمن العينة.
الامتثال للمعايير المكروبيولوجية: يقصد به الحصول على نتائج مطابقة لما هو منصوص عليه في الملحق (1) وذلك عند إجراء الاختبارات للتأكد من نسب القيم التي تنص عليها المعايير عن طريق سحب العينات وإجراء التحاليل وتطبيق الإجراءات التصحيحية، وذلك وفقا لقانون الغذاء والإرشادات الصادرة عن هيئة سلامة الغذاء.
خطة تحليل العينة: مخطط يحدد المعايير الميكروبيولوجية لقبول أو رفض العينة اعتمادا على فحص العدد الكافي من وحدات العينة بالطرق التحليلية المحددة (ملحق 1 و2)، تتضمن هذه الخطة ما يلي:
n: عدد وحدات العينة التي يجب تحليلها.
m: العدد الميكروبي المقبول به في وحدة العينة، وهو يفصل بين النتيجة المطابقة من النتيجة غير المطابقة ويكون المنتج مطابق إذا كانت القيمة تساوي أو أقل من "m" أما إذا كانت القيمة أعلى من ”m” فيصبح المنتج مطابق مطابقة حدية أو مرفوض.
M: أقصى قيمة للحد الميكروبي يجب ألا يساوي أو يزيد عنها في أي وحدة من عدد وحدات العينة "n".
c: الحد الأقصى المسموح به من وحدات العينة (القبول الحدي) التي يزيد فيها العدد الميكروبي قيمة "m" ولا يساوي أو يتجاوز العدد الميكروبي عن قيمة “M”.
وحدة العينة: هي عينة من المنتج الغذائي تختبر كوحدة من "n" وهي إما عبوة منفردة أو جزء من عبوة أو مخلوط مركب من المنتج.
مادة رقم 2 ملحق (1)
مادة رقم 3
اشتراطات عامة
1- على مسؤولي المنشآت الغذائية ضمان أن إنتاج المواد الغذائية، في كل مرحلة من الإنتاج بما في ذلك توريد الخامات ومستلزمات الإنتاج المستخدمة في إنتاج المواد الغذائية تمكن من التوصل إلى أهداف الصحة والسلامة المنصوص عليها عند المطابقة للمعايير الميكروبيولوجية ذات الصلة المنصوص عليها في الملحق (1) وملحق (2) ولتحقيق هذا الغرض، يتعين على مسؤولي المنشآت الغذائية في كل مرحلة من مراحل الانتاج والتجهيز والتوزيع والعرض والتداول بما في ذلك البيع بالتجزئة اتخاذ التدابير اللازمة فيما يتعلق بهذا الشأن كجزء من الإجراءات القائمة على مبادئ نظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة (HACCP) جنبا إلى جنب مع تطبيق الممارسات الصحية الجيدة (GHP and GMP) لضمان ما يلي:
(أ) أن توريد المواد الخام ومستلزمات الإنتاج والمواد الغذائية وتداولها وتجهيزها وحفظها يجري بطريقة تستوفي المعايير الصحية الخاصة بالعملية الإنتاجية طبقا لنظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة (هاسب HACCP).
(ب) أن معايير سلامة الغذاء المطبقة طوال فترة سريان الصلاحية الخاصة بالمنتجات يمكن استيفائها في ظل ظروف التوزيع والتخزين والاستخدام التي يمكن توقعها على نحو مطابق والمحددة مسبقا من المنشأة الغذائية ومسجلة على بطاقة العبوة.
2- يلتزم مسئولو المنشآت الغذائية المسئولون عن تصنيع المنتج، بتتبع جميع الخطوات بغرض التحقق من مدى الامتثال للمعيار طوال فترات الصلاحية طبقا لمعايير الإنتاج الجيد وفي ظل ظروف التوزيع والتخزين والاستخدام ومسجلة على بطاقة العبوات، وينطبق هذا بصفة خاصة على الأغذية الجاهزة التي تعزز نمو بكتيريا Listeria monocytogenes والتي قد تتسبب في تعريض الصحة العامة وصحة المستهلك لخطر الإصابة بهذه البكتيريا أو أنواع من الكائنات المرضية الأخرى.
مادة رقم 3 ملحق (1)
مادة رقم 4
إجراء الاختبارات للتأكد من الامتثال للمعايير
1- يلتزم مسئولو المنشآت الغذائية بإجراء الاختبارات للكشف عن مدى الامتثال للمعايير الميكروبيولوجية المنصوص عليها في الملحق (1)، عند التحقق من أو التدقيق في مدى تطبيق الإجراءات القائمة تطبيقا صحيحا وفقا لمبادئ نظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة (هاسب) ووفقا لنظام صحي جيد.
2- باستثناء ما ينص عليه الملحق (1) الخاص بعدد العينات التي يتم سحبها، يحدد مسئولو المنشآت الغذائية عدد المرات المناسبة لسحب العينات داخل المنشأة، بحيث يكون عدد العينات التي يتم سحبها هو على الأقل عدد العينات المنصوص عليها في الملحق (1)، كما يلتزم مسئولو المنشآت الغذائية باتخاذ هذا القرار في سياق الإجراءات التي يتخذونها بناء على مبادئ نظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة ووفقا للممارسات التصنيعية والصحية الجيدة آخذين في الاعتبار إرشادات استخدام المواد الغذائية.
مادة رقم 4 ملحق (1)
مادة رقم 5
قواعد خاصة لإجراء الاختبارات وسحب العينات
1- تستخدم طرق التحليل وأساليبها المنصوص عليها في الملحق (1) كطرق مرجعية.
2- عندما يكون سحب العينات ضروريا للتأكد من استيفاء المعايير (ملحق 2) تؤخذ العينات من مناطق إنتاج الغذاء ومن المعدات والأجهزة المستخدمة في عملية الإنتاج أو من أماكن التداول أو من أماكن التخزين أو غيرها من الأماكن المحتمل تواجد الأغذية بها طبقا لنظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة (هاسب) وفي هذه الحالة تستخدم المرجعيات الدولية في عملية سحب العينات وتداولها.
3- يلتزم مسئولو المنشآت الغذائية الذين يقومون بتصنيع الأغذية الجاهزة، التي قد تعرض الصحة العامة لخطر الإصابة ببكتيريا Listeria monocytogenes، بسحب العينات من مناطق إنتاج الأغذية ومن الأجهزة والأدوات والأسطح الملامسة للغذاء المستخدمة في عملية الإنتاج بغرض الكشف عن الليستريا المرضية في إطار برنامج سحب العينات الخاص بهم والمبني على المرجعيات الدولية المتبعة في هذا الشأن.
4- على مسئولي المنشآت الغذائية المنتجين لبدائل لبن الأم المجفف وكذلك المنتجات الغذائية المجففة المعدة لأغراض طبية خاصة والتي تتعلق بالأطفال الرضع دون ستة أشهر، والتي تشكل خطر التعرض لبكتيريا Cronobacter sakazakii مراقبة مناطق إنتاج الأغذية والأجهزة
والأدوات والأسطح المستخدمة في عملية الإنتاج بغرض الكشف عن مجموعة البكتيريا المعوية (Enterobacteriaceae) كجزء أساسي في إطار برنامج سحب العينات الخاص بهم طبقا للمراجع الدولية المتبعة في هذا الشأن (ملحق 2).
5- في حالة ما إذا كان الغرض من إجراء الاختبارات يتمثل خصيصا في تقييم مدى قبول منتج غذائي أو مجموعة معينة من المواد الغذائية أو مدى قبول إحدى العمليات، تراعى الخطط الموضوعة لسحب العينات طبقا للمراجع الدولية والحدود المنصوص عليها في الملحق (1) بوصفها الحد الأدنى للقبول.
6- لا يسمح بإجراء أية اختبارات بديلة للكشف عن الكائنات الدقيقة وما يتعلق بها من حدود ميكروبيولوجية، إلا أنه قد يمكن استخدام طرق تحليلية بديلة مرجعية مسموحا بها إذا ما تم التحقق من صحتها مقارنة بالطرق المرجعية المن صوص عليها في الملحق (1) وأن تكون معتمدة من طرف ثالث وفقا للنظام الوارد في المواصفة 16140 - EN/ISO أو غيرها من البروتوكولات المماثلة المعتمدة دوليا.
مادة رقم 5 ملحق (1)
مادة رقم 6
النتائج غير المطابقة
1- عندما تكون نتائج عملية الاختبار للكشف عن مدى التطابق مع المعايير المنصوص عليها في الملحق (1) غير مطابقة، يتعين على مسئولي المنشآت الغذائية اتخاذ التدابير اللازمة إلى جانب الإجراءات التصحيحية الأخرى الموضحة في إجراءاتهم القائمة على نظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة (هاسب) أو اتخاذ أي تدابير أخرى لازمة لحماية صحة المستهلكين، إضافة إلى ذلك، يجب على مسئولي المنشآت الغذائية اتخاذ تدابير لتحديد السبب أو الأسباب التي أدت إلى ظهور النتائج غير المطابقة، وذلك لمنع تكرار التلوث الميكروبي غير المقبول، ويجوز أن تتضمن هذه التدابير تعديلا للإجراءات المستندة إلى نظام تحليل المخاطر وتحديد نقاط التحكم الحرجة أو أية تدابير أخرى معتمدة مطبقة للرقابة على النظام الصحي للأغذية.
2- عند ظهور نتائج غير مطابقة بعد إجراء الاختبارات للتأكد من تطبيق معايير سلامة الغذاء المنصوص عليها في ملحق (1)، يتعين اتخاذ الإجراءات المناسبة لكل حالة مثل سحب المنتج أو مجموعة السلع الغذائية واسترجاعها من الأسواق، إعادة التصدير أو خلافه، وعلى الرغم من ذلك، يجوز إجراء مزيدا من التجهيزات على المنتجات المطروحة للتداول - والتي لم تصل بعد إلى مرحلة البيع للمستهلك والتي لا تستوفي معايير سلامة الغذاء - عن طريق معالجتها بطريقة ما لإزالة الخطر المعني، ولا يجوز إجراء هذه المعالجة إلا بمعرفة مسئولي المنشآت الغذائية وتحت إشراف هيئة سلامة الغذاء وليس عن طريق تجار البيع بالتجزئة.
3- ويجوز للهيئة سحب عينات من تلك الأغذية قبل عرضها بالأسواق لإجراء التحاليل اللازمة لبيان مطابقتها لمعايير السلامة ومعايير الصحة الميكروبيولوجية المنصوص عليها في ملحق (1) ومدى صلاحيتها للاستخدام الآدمي.
مادة رقم 6 ملحق (1)
مادة رقم 7
تحليل النتائج واتجاهاتها
يلتزم مسئولو المنشآت الغذائية بتحليل نتائج الاختبارات، وعند ملاحظة وجود أي انحراف يميل نحو إظهار نتائج غير مطابقة، يتعين عليهم اتخاذ الإجراءات القياسية المناسبة في الوقت الأمثل ودون تأخير لا مبرر له لتصحيح مسار العملية الإنتاجية حتى يتسنى منع حدوث أية مخاطر ميكروبيولوجية قد تتسبب في حدوث مخاطر لصحة المستهلك.
مادة رقم 7 ملحق (1)
مادة رقم 8
مراجعة القواعد الفنية
تراجع الهيئة بصفة مستمرة هذه القواعد الفنية لمواكبة التقدم المحرز في العلم والتكنولوجيا والمنهجية، وتحسبا لظهور أية كائنات حية دقيقة جديدة مسببة للأمراض في المواد الغذائية، واستفادة من المعلومات المستخلصة من عمليات تحليل وتقييم المخاطر.
مادة رقم 8 ملحق (1)
مادة رقم 9
مراجعة القواعد الفنية
تلتزم جميع المنشآت الغذائية بتطبيق هذه القواعد الفنية، ويتم منح استثناء مؤقت لموعد غايته ستة أشهر من تاريخ نشر هذه القواعد الفنية فيما يتعلق بالامتثال للقيمة المحددة في الملحق (1).
مادة رقم 9 ملحق (1)
مادة رقم 10
مراجعة القواعد الفنية
ينشر هذا القرار في الوقائع المصرية، ويعمل به اعتبارا من اليوم التالي من تاريخ نشره ويلغى كل حكم يخالف أحكامه.
مادة رقم 10 ملحق (1)
مادة رقم 11 ملحق (1)
مادة رقم 12 ملحق (1)
مادة رقم 13 ملحق (1)
مادة رقم 14 ملحق (1)
مادة رقم 15 ملحق (1)
0 تعليقات